西安智健遥机器人有限公司是西北工业大学科技成果转化企业，成立于2024年6月。公司依托陕西省机电传动与控制工程实验室、西北工业大学生机智融创新研究中心，以及省内知名三甲医院的专家团队，组建了一支独具特色的医工交叉科研团队，聚焦医疗器械与机器人融合领域，致力于高品质产品的研发、转化及市场化运营。
团队累计荣获国家级、省部级奖项8项，拥有授权发明专利30余项；2025年2月获得 “HipPPS” 商标注册证，同年3月，发明专利 “个性化全髋关节置换手术髋臼定位导板设计方法” 进入实质审查阶段。产品多次在高交会等行业展会上获得认可，技术水平处于国内康复机器人领域前列。
现因业务发展需要，公开招聘医疗器械注册工程师1名、3D 打印建模操作人员2名，具体要求如下：
一、医疗器械注册工程师 1名
01岗位职责
1.负责公司有源医疗器械产品的注册及许可全流程管理，包括资料筹备、申报提交、审评对接、问题整改及取证等环节，撰写产品技术文档、注册申报材料等相关文件，与药监等政府监管部门保持良好沟通，及时解决注册及许可过程中的各类问题，保障项目顺利推进。
2.统筹医疗器械产品注册检测工作，包括检测方案制定、样品筹备、检测机构对接，全程跟进检测进度，协调处理检测过程中的技术问题，确保检测工作高效完成。
3.参与产品立项评审会议，从注册合规角度提供专业建议；开展技术文档合规性评审，保障产品研发及注册资料符合法规要求。
4.协助部门负责人开展产品质量管理体系相关工作，参与内部审核、流程优化，协助迎接体系现场考核，保障体系有效运行。
5.完成上级领导交办的其他与医疗器械注册、合规相关的工作。
02任职要求
1.本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、药学等相关专业优先。
2.具备5年及以上第二类、第三类有源医疗器械产品注册实战经历，拥有成功注册案例，精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等相关法规，熟悉国家及地方医疗器械注册申报流程与技术要求。
3.精通ISO13485医疗器械质量管理体系，了解体系运行核心要点，有主导过质量管理体系现场考核经历者优先。
4.具备优秀的统筹协调能力、沟通表达能力及问题解决能力，能高效对接内外资源，推动注册工作顺利开展。
5.工作严谨细致，责任心强，具备良好的团队协作精神，能承受一定的工作压力。
二、3D打印建模操作人员 2名
01岗位职责
1.根据产品开发需求，完成3D产品的构建与优化。
2.操作3D打印设备，完成3D产品的制造。
3.完成3D打印产品的后处理，包括去除支撑、专业打磨、彻底清洗等环节。
4.承担3D打印设备的日常维护保养任务，确保设备始终处于正常运行状态。
5.按时准确记录3D打印产品设计制造的各类相关数据。
6.完成公司交办的其他工作。
02任职要求
1.要求专科及以上学历，其中机械设计制造及其自动化、机械工程、增材制造、3D打印相关专业者优先考虑。
2.要熟练使用3D建模软件（如CATIA、SolidWorks等），对于了解并掌握医学图像处理相关软件（MIMICS、3-matic等）以及光固化3D打印设备操作流程人员，优先录用。
3.具备较强的学习能力和解决问题能力，能够快速掌握新设备和新技术的操作使用。
4.要求工作态度、责任心和团队合作意识强。
三、薪资待遇
1.提供行业内有竞争力的薪酬待遇，具体薪资面议。
2.足额缴纳五险一金，双休，享受午餐补贴、节日福利等。
3.提供专业培训机会，助力个人能力与职业发展提升，打造清晰的晋升通道；营造开放、协作的工作氛围，配备完善的办公设施与研发条件。
四、简历投递
联系人：罗老师-15891718704
邮箱：Luolili831@nwpu.edu.cn
医疗器械注册工程师请于2025年12月30日前将个人简历、学历学位证明及相关资质证明等电子版材料整合为一个PDF文件，邮件主题注明“医疗器械注册工程师+姓名+最高学历毕业院校+专业”发送至上述邮箱。
3D打印建模操作人员请于2025年10月30日前将个人简历、学历、学位证明及其他证明材料（如专业技能证书、项目经历证明等）电子版材料整合为一个PDF文件，邮件主题注明“3D打印建模操作人员+姓名+最高学历毕业院校+专业”发送至上述邮箱。
公司地址：陕西省西安市碑林区西工大创新大厦A座3层3034室
西安智健遥机器人有限公司期待您的加入，与我们共筑医疗器械行业新未来！
（来源：智健遥 审核：台炳龙）
