近日,我校成果转化企业西安博恩生物科技有限公司申报的“定制式无托槽正畸矫治器”正式通过浙江省药品监督管理局审批,取得第二类医疗器械注册证。

博恩生物在原有“正畸弹性矫治器”医疗器械注册证基础上,迭代研发出的新产品为“定制式无托槽正畸矫治器”,产品覆盖OrthoDSD Base、OrthoDSD Master、OrthoDSD Supreme、OrthoDSD Young、OrthoDSD Young+等多种规格,覆盖更广的适应证人群。本次在浙江获批新的注册证,体现博恩生物在口腔正畸领域深厚的研发实力,不仅实现了更精准的个性化口腔矫正技术,更满足了不同人群对正畸矫正服务的需求,也完善了其在口腔正畸领域的产品矩阵,响应了市场对正畸产品规范化与多样化的双重需求。

此次注册证的取得,是博恩生物在产品布局方面的自然延伸,也为其后续市场应用奠定基础。未来,博恩生物将继续致力于口腔正畸领域的技术研发与产品迭代,以更加合规、优质的产品助力行业持续发展。

博恩生物是依托西北工业大学可发育生物陶瓷仿生人工骨技术科研团队转化成立的高新技术企业。公司是国内先进的人工骨生物材料3D打印供应商,具备自主研发生物3D打印装备的能力,拥有业界先进的生物医学3D打印服务平台,利用生物3D打印纳米生物活性材解决人体骨缺损问题,将生物增材制造技术应用于骨填充、修复、替代和整形等临床领域,为广大骨缺损患者治疗提供全新、安全可靠的修复方案。

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(撰稿:徐莹 审核:台炳龙)