近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《主文档登记信息公示》显示，我校科技成果转化企业——西安博恩生物科技有限公司（简称“博恩生物”）研发生产的基体医用材料羟基磷灰石粉体，已成功完成医疗器械主文档登记（登记编号：M2026004-000）。这标志着该产品作为“可发育生物陶瓷人工骨”的核心成分，其关键技术资料已获国家监管部门正式备案，为产品后续的注册申报、临床试验及产业化应用奠定了坚实的合规基础。
羟基磷灰石是构成人体骨组织的主要无机成分。博恩生物通过自主创新，制备出化学组成与晶体结构高度仿生的医用级羟基磷灰石材料。该材料具备三大核心优势：优异的骨传导性，其构筑的三维多孔支架能为骨细胞生长提供物理引导；卓越的生物相容性与骨结合能力，可实现与宿主骨的无缝整合；可控降解与生物再生特性，材料在引导新骨形成的同时可被人体逐步代谢吸收，最终实现骨缺损的生理性再生修复。
此次成功登记，标志着博恩生物医工协同创新取得关键进展，并为其核心产品的市场化发展注入了强劲动能。公司将持续深化与西北工业大学等单位的科研协同机制，加快推动“可发育”人工骨等前沿创新产品的临床应用转化进程，以创新科技为健康中国建设贡献坚实力量。
（撰稿：博恩生物、徐莹 审核：台炳龙）
