近日，翱翔锐影自主研发的双能 X 射线骨密度仪（AXRY-L64Pro与AXRY-L16）顺利获得国家药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20262060005），标志着公司在高端医学影像与精准骨健康评估领域取得重大突破。该产品是国内首个基于自研 CdZnTe（CZT）光子计数探测器实现注册落地的双能 X 射线骨密度仪系统，在核心材料、关键器件及整机系统层面实现了全面自主可控，具有重要的示范意义和产业价值。
双能 X 射线骨密度仪是骨质疏松筛查和体成分分析的重要医疗装备，长期以来在核心探测器、关键材料和系统方案上对进口技术依赖度较高。翱翔锐影团队依托西北工业大学在半导体材料、辐射探测与成像技术等领域的长期研究积累，系统性构建了从光子计数探测器器件设计到整机系统集成与算法实现的完整技术体系，实现了双能骨密度仪关键核心技术的自主突破。
核心突破：国产CZT光子计数探测器实现工程化注册应用
本次获证产品所采用的CZT 光子计数探测器模组由翱翔锐影团队自主完成设计与制备，并针对骨密度仪应用场景进行了系统级优化。该成果实现了国产 CZT 光子计数探测器在骨密度仪系统中的首次注册落地应用，不仅验证了国产高性能半导体探测材料在医学影像领域的工程成熟度，也为光子计数技术在低剂量、高精度医学影像装备中的进一步推广奠定了基础。
整机系统全自主可控，构建国产双能骨密度仪完整方案
在整机层面，该双能 X 射线骨密度仪围绕临床应用需求，完成了机械结构与运动控制系统、双能滤波方案、系统控制软件及核心算法体系的协同设计与集成实现。产品集成了自主研发的骨密度双能分解算法、肌肉与脂肪体成分分析算法及图像处理算法，在系统一致性、可靠性及工程可控性方面形成了完整解决方案，体现了国产双能骨密度仪从核心探测到整机系统的系统性突破能力。
成果转化成效显著，服务高端医疗装备国产化发展
此次双能 X 射线骨密度仪顺利取证，是西北工业大学科技成果转化和高端医疗装备国产化的重要实践成果之一。未来，翱翔锐影将持续依托高校科研优势，围绕光子计数探测技术平台，进一步拓展其在骨健康评估、医学成像等领域的应用，推动国产高端医疗影像装备向更高性能、更低剂量、更强自主可控方向发展，为我国医疗装备产业高质量发展提供有力支撑。
陕西翱翔辐射探测科技有限公司为西北工业大学成果转化企业，聚焦辐射探测与成像相关技术研发工作，翱翔锐影作为其子公司，聚焦医疗影像装备与核心探测技术的工程化应用。本次双能 X 射线骨密度仪的成功取证，是相关技术成果在医疗器械领域的重要产业化进展。
（作者：顾振芳、李颖锐 审核：台炳龙）
